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星空xk体育官网医药行业数字化转型不再受制于合规和定制的矛盾困扰

发布时间:2024-06-26 浏览次数:

  星空体育手机版星空体育手机版星空体育手机版我国经济的快速增长使得医药产业也在不断壮大,在政策、需求及市场的共同驱动下,医药企业的数字化转型迫在眉睫。数字化转型对于药企提高效率,降低各环节成本,提升企业竞争力等多方面都具有重要意义。

  医药是关乎国计民生的行业,一直是国家重点规范的行业,监管力度大,从研发、生产、流通、销售、售后安全各个环节都会受到有关部门的严格监管,数字化转型所面临的挑战不言而喻,合规管理是当下医药企业发展不可或缺的核心要素。

  目前国内医药企业的选择信息化产品和服务时,依旧会面临很多困难。由于医药行业的特殊性,药企使用的软件必须符合GMP、GLP、GCP规范,确保计算机系统通过CSV验证。目前市面上市场上满足合规的套装软件数量较少,能达到此要求的系统属于第3类软件(不可配置软件),这类系统往往功能固定、灵活度低,无法根据药企业务场景的差异化需求进行调整变化,且集成能力弱,导致系统数据与企业内其他软件数据不互通。虽然药企也可以选择第5类软件(定制开发软件),但其缺点是开发周期漫长,还需支付高昂的开发费用和持续维护成本,同时由于行业特殊性要求,系统上线和每次的升级改造都需专业第三方机构进行验证并付费,费时费力。

  魔方网表作为深耕医药行业数字化转型领域的前行者,在解决合规和定制的难题上有着丰富的实操经验,其优势非常明显:

  首先,魔方网表将医药行业GMP、GLP、GCP规范都内化成了平台的基本特性和底层组件,用魔方网表搭建的系统天然地符合医药行业规范,可以免除复杂的第三方验证过程,降低了CSV验证的成本,药企只需要自我验证就能实现合规,极大程度上节省了定制开发系统所需的时间资金成本。

  其次,魔方网表是可配置化平台,有着丰富的配置模块,业务人员无需复杂的编程知识就能自定义表格模板,能灵活处理药企复杂工作;且相较于套装软件,魔方网表更灵活,可随需而变,根据药企自身需求进行系统的修改,上午提出需求,下午即可上线,快速满足定制化需求的同时,还能节省成本,大幅提升工作效率。

  迄今为止,魔方网表已经服务了150000+的企业,在医药行业也有着许多成功案例,比如泰楚生物、民生医药、参天制药等药企都在使用魔方网表,下面我们来看2个具体案例:

  建于1926年的民生药业,是中国最早的四大西药厂之一,一直专注于制药产业,见证了中国西药制药的历史。民生药业利用魔方网表打造了符合GMP、GLP、GCP规范且支持灵活配置的QMS质量管理系统。主要是QMS中的变更流程控制管理,实现高效的发起变更、审核、评估潜在影响、制定变更行动计划、预防措施实施、验收全过程的审批效率。变更申请信息提交后,评估小组多人在线审核评估风险,并制定变更行动计划和预防措施,可帮助客户动态抓取、分析和利用必要的数据来解决问题、改善流程,可分级整理数据,如:根据产品、部门、变更类型等一键查阅变更历史内容和跟踪处理进度及完成率。借助魔方网表星空xk体育官网,民生药业实现了QMS质量管理系统的电子化、标准化,更好地保障质量管理的合规性和数据完整性。

  这是一家为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发与生产服务的企业。作为全世界市值最高的CRO企业,在反复对比后选择引入魔方网表为其构建DIPP数字信息处理平台。搭建了众多实验室运营场景:实验室项目管理、BAS样品管理、排程vendor调研、档案室系统、excel报告自动化、文档审阅协同等众多GMP、GLP、GCP应用场景及加班调休申请等日常工作场景,并且还在持续扩大使用范围。并且,魔方网表强大的集成能力也发挥了极大作用,通过独具特色的外部字段组功能,帮助该CRO行业巨头打通了信息孤岛,增值了数据资产。

  医药行业的数字化转型能促进整个行业的可持续发展,为医药行业提供全新的生命力,医药企业自然也需要紧跟时代步伐,利用数字化工具提升企业的效率和竞争力,魔方网表正是不错的选择,如果您的企业需要的话,赶紧试一下吧!

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