生长激素是人体不可或缺的激素之一,它不仅在生长发育期助力骨骼生长,还对人体一生的糖代谢、脂代谢,免疫力等有重要调节作用。目前临床上应用的重组人生长激素,是利用基因工程技术合成的生长激素,但无论是化学结构还是生理、药理作用,都是与人体自身分泌的生长激素保持一致。
生长激素的剂型分为三类,即短效粉剂、短效水剂和长效水剂。若以用药频次、药物半衰期等来划分,宏观上可分为短效剂型和长效剂型,二者相比,长效剂型在短效剂型基础上做到了全面优化。
全球首支PEG长效生长激素是金赛药业出品的金赛增,其显著优势是一周只需一针,相较短效生长激素一天一针高频用药,金赛增使用更方便,依从性更好。何为依从性?即能否完全贯彻治疗方案,按时按量完成用药。依从性好是一切疗效的关键,金赛增一周一次,不易漏针,因此用药依从性好,所以长期疗效也更有保障。
长效生长激素金赛增的第二大优势是起效更快,疗效更好。人体自身的生长激素是呈脉冲式分泌的xk星空体育,就像是一座座小山峰,会形成一条高低起伏的曲线。短效生长激素每日一次给药,只能模拟数个小山峰中的一个,却不能维持体内生长激素的曲线分泌。而长效生长激素却可通过完全天然的结构,更持久平稳地发挥作用,更贴近体内天然生长激素分泌产生的生物学效应,从而确保疗效。3期临床研究结果显示,治疗第4周开始,长效的年生长速率就优于短效,说明长效起效更快。同时,长效疗效也更优于短效,生长速率可达13.4厘米/年。
长效生长激素金赛增的第三大优势是临床试验数据丰富,长期安全性更有好。金赛增是全球唯一开展四期临床研究的长效生长激素,也是全球唯一开展时间最长(3年)和样本量最大(3000例)临床研究的生长激素,充分验证了其安全性。3期临床研究显示出金赛增和短效水剂相当的安全性指标,没有新发不良反应事件;超2000例样本中实现抗体0检出,0抗体检出实现了更低的免疫原性,降低不良反应风险。此外,金赛增配合电子注射装置,隐针设计且痛感低,可减少断针风险,注射舒适度和安全性高。
凭借全球领先性,金赛增获得2015年度国家科技进步奖,且仍是世界范围内唯一的PEG化长效生长激素。这不单是中国的骄傲,也是世界生长激素领域的骄傲,同时还引领了全球生长激素的研发方向。