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xk星空体育新闻观点第十六期 ▏全面解读行业新闻热点盛宴从此开启

发布时间:2024-04-22 浏览次数:

  据了解,此为国内首部行业领域公平竞争审查规则。医疗器械的招投标亦属于政府采购领域,伴随新政发布,行业内将迎来新的变化。

  审查标准部分,新规出台7个方面44条具体措施,涵盖了招投标领域常见的各类不合理限制。例如:落实全国统一的市场准入条件,对经营主体参与投标活动,不得对市场准入负面清单以外的行业、领域、业务,要求经营主体在参与投标活动前取得行政许可;不得要求经营主体在本地区设立分支机构、缴纳税收社保或者与本地区经营主体组成联合体等。平等对待不同地区、所有制形式的经营主体,不得根据经营主体投标产品的产地设置差异性得分;不得根据经营主体取得业绩的区域设置差异性得分等。尊重和保障招标人定标权,落实招标人定标主体责任,不得为招标人指定定标方法;不得为招标人指定定标单位或者定标人员等。监督管理部分,新规要求相关部门定期开展政策措施评估清理,建立招标投标市场壁垒线索征集机制,动态清理废止各类有违公平竞争的政策措施。

  公平是市场健康发展的重要土壤,医疗器械领域也不例外。2022年,国家发改委印发《市场准入负面清单(2022年版)》,明确建立违背市场准入负面清单案例归集和通报制度。截至目前,已有多个市场不公平竞争案例被公布,其中就涉及医疗器械采购,医疗器械招投标领域一直是医疗反腐的重点对象之一。实施招标投标领域公平竞争审查制度,推动各类经营主体平等参与招标投标活动,着力破除各种形式的地方保护和市场分割,有助于营造公平竞争的市场环境,推动全国统一大市场建设。

  Review:GDMT在化疗诱导的心脏毒性和随后导致心力衰竭中的重要作用

  在本文中总结了常见化疗药物化疗诱导心脏毒性的潜在机制、化疗诱发心脏毒性的表现和治疗,以及GDMT在CIC治疗中的作用。

  化疗诱发的心脏毒性(CIC)是癌症治疗的严重副作用,可导致心力衰竭和其他心血管并发症。CIC源于化疗药物对心脏的毒性作用,对心肌和血管造成损害,导致左心室功能障碍和潜在的心力衰竭发展。因此,化疗引起的心脏毒性和心力衰竭已成为癌症治疗中的重大问题。指南指导的药物治疗(GDMT)是指利用临床指南认可的循证药物和干预措施,通过针对心力衰竭的潜在发病机制、解决相关风险因素来改善症状、减少住院治疗并延长生存期,优化心力衰竭的治疗和结局。GDMT包括钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)、血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、β-受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)。

  GDMT在CIC中的应用目标是及时有效地预防、检测和治疗CIC。GDMT的组成部分包括风险评估、监测和治疗xk星空体育。风险评估包括根据病史、癌症类型和化疗方案识别发生CIC的高风险患者。监测包括使用影像学技术(如超声心动图)和心脏生物标志物进行定期心脏评估。CIC的管理策略包括减少化疗药物的剂量、改用心脏毒性较小的药物以及使用心脏保护药物。

  4月15日,国家卫健委官网发布了《原发性肝癌诊疗指南(2024年版)》。

  肝癌的血液学分子标志物:血清AFP是当前诊断肝癌和疗效监测常用且重要的指标。血清AFP≥400μg/L,在排除妊娠、慢性或活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤以及其他消化系统肿瘤后,高度提示肝癌;而血清AFP轻度升高者,应结合影像学检查或作动态观察,并与肝功能变化对比分析,有助于诊断。异常凝血酶原[(PIVKAⅡ)或(DCP)]、血浆游离微小核糖核酸(microRNA)和血清甲胎蛋白异质体(AFP-L3)也可以作为肝癌早期诊断标志物,特别是对于血清AFP阴性人群。基于性别、年龄、AFP、PIVKAⅡ和AFP-L3构建的GALAD模型在诊断早期肝癌的灵敏度和特异度分别为85.6%和93.3%,有助于AFP阴性肝癌的早期诊断。

  液体活检技术具有无创取样、多次检测、高度敏感等特性,常用标志物包括循环肿瘤细胞(CTC)、循环游离 DNA(cfDNA),循环肿瘤 DNA(ctDNA)等,在肝癌的早期筛查及诊断、预后评估、疾病监测、疗效评估中展现出较高价值。星空体育手机版星空体育手机版星空体育手机版

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